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Concentratore di ossigeno-a bassa rumorosità
Un concentratore di ossigeno a basso-rumore è un dispositivo di supporto respiratorio-di livello medico che separa l'ossigeno dall'aria ambiente tramite la tecnologia PSA (Pressure Swing Adsorption). Progettata per l'assistenza domiciliare, gli ambienti clinici del sonno e la fornitura di ossigeno indoor a lungo-termine, questa apparecchiatura è progettata per mantenere livelli sonori operativi controllati fornendo allo stesso tempo una purezza stabile dell'ossigeno.
Caratteristiche
Un concentratore di ossigeno a basso-rumore è un dispositivo di supporto respiratorio-di livello medico che separa l'ossigeno dall'aria ambiente tramite la tecnologia PSA (Pressure Swing Adsorption). Progettata per l'assistenza domiciliare, gli ambienti clinici del sonno e la fornitura di ossigeno indoor a lungo-termine, questa apparecchiatura è progettata per mantenere livelli sonori operativi controllati fornendo allo stesso tempo una purezza stabile dell'ossigeno.
Le prestazioni acustiche vengono valutate insieme ai parametri operativi principali, tra cui il flusso continuo di ossigeno, la pressione di uscita e la stabilità della concentrazione. Le emissioni sonore effettive dipendono dalla selezione dei componenti, dalla configurazione dell'involucro e dalle condizioni di carico operativo.
Specifiche tecniche e dati prestazionali
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Parametro tecnico |
Norma di specifica |
Condizione di test/Metodo di verifica |
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Categoria di prodotto |
Concentratore di ossigeno per assistenza domiciliare fisso/portatile |
Configurazione dipendente dal modello- |
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Tecnologia di generazione dell'ossigeno |
Adsorbimento con oscillazione di pressione (PSA) |
Separazione del letto a setaccio molecolare |
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Flusso di ossigeno nominale |
Da 1 l a 5 l/min o da 1 l a 10 l/min |
Misuratore di portata massico calibrato |
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Concentrazione di ossigeno |
93% +/-- 3% (alla portata nominale) |
Testato tramite sensore di ossigeno a ultrasuoni |
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Livello di rumore operativo |
<= 42 dB(A) to <= 48 dB(A) (Model dependent) |
Misurato secondo ISO 80601-2-69 a 1 metro di distanza |
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Pressione di uscita |
0,04 – 0,07MPa |
Registro del manometro calibrato |
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Consumo energetico |
300 W – 500 W (media operativa) |
Misuratore di potenza sotto carico continuo |
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Alimentazione elettrica |
CA 220 V/50 Hz o 110 V/60 Hz |
Configurazione elettrica-specifica del mercato |
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Modalità di consegna |
Flusso continuo/Dose a impulsi |
Configurazione specifica del modello- |
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Sistema di allarme |
Bassa purezza, interruzione di corrente, alta/bassa pressione |
Registrazione della risposta del sensore elettronico |
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Qualità e conformità |
Impianto di produzione ISO 13485 |
Documentazione di verifica della conformità di terze parti- |
Considerazioni acustiche e ingegneristiche
I livelli sonori operativi nei concentratori di ossigeno PSA sono influenzati da più sottosistemi integrati:
Funzionamento del compressore:Le caratteristiche meccaniche di montaggio e sospensione influiscono sulla trasmissione complessiva delle vibrazioni.
Raffreddamento e ventilazione:Lo spostamento della ventola e i percorsi del flusso d'aria interno influenzano il rumore aerodinamico.
Progettazione della custodia:La densità del pannello e i materiali di isolamento acustico interno influiscono sul contenimento del suono.
Ciclismo pneumatico:Gli intervalli di commutazione del letto crivellante e il funzionamento della valvola contribuiscono all'emissione acustica periodica.
Idoneità all'applicazione
I concentratori di ossigeno-a bassa rumorosità sono selezionati per ambienti in cui la gestione del suono ambientale ha la priorità:
Assistenza residenziale:Camere da letto e spazi abitativi in cui il basso rumore operativo favorisce il comfort del paziente durante l'uso prolungato.
Strutture di residenza assistita:Reparti di cura interni che richiedono emissioni acustiche controllate.
Verifica della produzione e controllo di qualità
I protocolli di produzione e test sono strutturati per garantire la coerenza dei lotti:
Resistenza del letto del setaccio:Test del ciclo di pressione progettato per verificare la stabilità del setaccio molecolare.
Verifica Acustica:Controlli del livello sonoro eseguiti su unità completate utilizzando misuratori di prova standardizzati.
Calibrazione di purezza e pressione:Test automatizzati dell'output e stress-burn-nei log prima del confezionamento finale.
Tracciabilità:Tracciabilità dei lotti dei componenti secondo il nostro sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485.
Opzioni di configurazione OEM/ODM
Forniamo servizi di personalizzazione per distributori di dispositivi medici e proprietari di marchi:
Visiva e marchio:Involucro con etichetta privata, combinazioni di colori personalizzati e pannelli di interfaccia utente su misura.
Elettrico e software:Requisiti di tensione specifici del mercato-, lingue di controllo localizzate e impostazioni personalizzate dei parametri di allarme.
Confezione:Cartoni principali con test di caduta-conformi all'ISTA e progettati per la logistica internazionale.
Requisito di convalida:Le modifiche alle strutture dell'involucro o ai componenti pneumatici principali richiedono una revisione tecnica per valutare l'impatto sulle emissioni di rumore e la conformità normativa.
domande frequenti
D: Qual è la quantità minima di ordine per il marchio personalizzato?
R: Gli ordini dei modelli standard partono da 50 unità. Per la personalizzazione OEM completa, inclusi gusci anteriori personalizzati, etichette private e interfaccia utente localizzata, la quantità minima di ordine standard è di 500 unità.
D: Quale documentazione viene fornita per la registrazione del mercato locale?
R: Forniamo certificati di gestione della qualità ISO 13485, rapporti sui test di sicurezza elettrica, documentazione sulla gestione del rischio e dossier tecnici completi sui prodotti per assistervi con la conformità e la documentazione normativa nel vostro mercato di riferimento.
D: Qual è il lead time di produzione standard?
R: La produzione in volumi standard richiede dai 25 ai 35 giorni dalla conferma formale delle specifiche tecniche, delle prove della grafica e dal ricevimento del deposito.
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