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Concentratore di ossigeno medico domestico
Un dispositivo stazionario di grado medico-progettato per l'ossigenoterapia continua e gli ambienti di assistenza domiciliare. Utilizzando la tecnologia PSA (Pressure Swing Adsorption), il sistema separa l'ossigeno dall'aria ambiente attraverso setacci molecolari di alta-grado, erogando un flusso di ossigeno stabile e di elevata-purezza tramite un'uscita del flusso regolata.
Caratteristiche
Un dispositivo stazionario di grado medico-progettato per l'ossigenoterapia continua e gli ambienti di assistenza domiciliare. Utilizzando la tecnologia PSA (Pressure Swing Adsorption), il sistema separa l'ossigeno dall'aria ambiente attraverso setacci molecolari di alta-grado, erogando un flusso di ossigeno stabile e di elevata-purezza tramite un'uscita del flusso regolata.
Progettati per distributori, importatori e proprietari di marchi di prodotti per l'assistenza domiciliare di apparecchiature mediche, questi concentratori fissi sono prodotti secondo gli standard di qualità ISO 13485. La selezione del modello è determinata dai requisiti di flusso clinico, dalla pressione operativa, dalla compatibilità elettrica e dai quadri normativi regionali.
Specifiche tecniche
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Parametro |
Dettagli delle specifiche |
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Tipo di prodotto |
Concentratore di ossigeno medico domestico stazionario |
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Tecnologia di generazione dell'ossigeno |
Adsorbimento con oscillazione di pressione (PSA) |
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Portata di ossigeno |
0 – 5 l/min (regolabile) |
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Concentrazione di ossigeno |
93% ± 3% (al flusso nominale 1–5 L/min) |
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Pressione di uscita |
40 kPa – 70 kPa (0,04 – 0,07 MPa) |
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Alimentazione elettrica |
CA 220 V±10%, 50 Hz/CA 110 V±60 Hz (configurabile in base al mercato di destinazione) |
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Consumo energetico medio |
Inferiore o uguale a 350 W |
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Livello sonoro |
Inferiore o uguale a 45 dB(A) (misurato a 1 metro) |
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Interfaccia di visualizzazione |
Schermo LCD ad alta-definizione (orario di lavoro cumulativo, temporizzazione attuale, temporizzazione preimpostata) |
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Sistemi di allarme di sicurezza |
Allarme interruzione di corrente, allarme alta/bassa pressione, allarme bassa concentrazione di ossigeno (<82%), compressor overheat protection |
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Dimensioni |
390 mm×240 mm×550 mm |
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Peso netto |
15,5 kg |
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Quadro normativo |
ISO 13485, quadro di conformità CE, stabilimento di produzione-registrato presso la FDA |
Selezione prodotti e caratteristiche tecniche
Stabilità della purezza sotto carico:La concentrazione di ossigeno rimane stabile entro l'intervallo medico terapeutico (90%±3%) nell'intero spettro di flusso nominale.
Ciclo di lavoro continuo:Progettato con compressori-senza olio e protezione da sovraccarico termico per supportare il funzionamento continuo in ambienti di assistenza domiciliare.
Gestione Acustica:Livelli di pressione sonora mantenuti pari o inferiori a 45 dB(A) per supportare la compliance del paziente-a lungo termine.
Compatibilità elettrica:Configurabile con specifiche di alimentazione regionali (tipi di spina UE, USA, Regno Unito e AU) e standard di tensione corrispondenti.
Accessibilità dei materiali di consumo:Filtri di ingresso dell'aria esterni e componenti interni modulari progettati per l'accesso per la manutenzione ordinaria da parte dei tecnici dell'assistenza.
Applicazioni previste
Distribuzione di apparecchiature mediche:Fornitura a rivenditori regionali di apparecchiature mediche durevoli (DME) e fornitori di assistenza domiciliare.
Ossigenoterapia domiciliare (HOT):Assistenza respiratoria a lungo-termine in ambienti residenziali sotto prescrizione clinica.
Backup istituzionale e clinico:Fornitura di ossigeno supplementare nelle cliniche locali, nelle stazioni sanitarie comunitarie e nelle strutture di residenza assistita.
Portafogli di etichette private-:Linee di apparecchiature respiratorie con marchio personalizzato-per i proprietari di marchi di dispositivi medici.
Produzione, controllo qualità e tracciabilità
Screening delle materie prime:Test della capacità di assorbimento dell'azoto con setaccio molecolare e screening della durabilità del compressore-free.
Nel-controllo qualità del processo:Test automatizzati del ciclo di oscillazione della pressione e calibrazione del flussometro elettronico sulle linee di assemblaggio.
Test funzionale finale:Test di burn-in e verifica della concentrazione di ossigeno individuale tramite analizzatori elettrochimici prima del confezionamento.
Tracciabilità:Ogni unità è dotata di un codice a barre con numero di serie univoco collegato ai record dei lotti di produzione, ai registri dei test e ai dati di origine dei componenti.
OEM/ODM e capacità di personalizzazione
Le partnership OEM/ODM sono supportate per soddisfare i requisiti del mercato internazionale:
Ambito di personalizzazione:Combinazioni di colori dell'alloggiamento, pannelli frontali con etichetta privata-, localizzazione del manuale per l'utente e cartoni principali in cartone ondulato personalizzati.
Supporto normativo:Fornitura di fascicoli tecnici, rapporti di prova e dichiarazioni di conformità per assistere nella registrazione e negli audit del mercato locale.
Termini commerciali:Quantità minime di ordine (MOQ), tempi di consegna del campione (in genere 5-7 giorni lavorativi) e tempi di produzione standard (25-35 giorni dalla conferma dell'ordine).
Imballaggio, spedizione e logistica
Garantire che le apparecchiature arrivino intatte lungo le corsie di transito internazionali implica misure di protezione standardizzate:
Protezione dell'imballaggio:Ogni unità è imballata in un guscio protettivo in schiuma EPE modellata, alloggiato all'interno di un cartone principale ondulato a 5 strati di grado esportazione-.
Inclusioni di accessori:Il pacchetto di esportazione standard include flacone umidificatore, cannula nasale, filtri dell'aria di ricambio, cavo di alimentazione e manuale utente localizzato.
Logistica e pallettizzazione:Disponibili in configurazioni pallettizzate ottimizzate per il caricamento di container (FCL/LCL) o la distribuzione via aerea.
Domande frequenti
D: Qual è la durata tipica del setaccio molecolare all'interno del concentratore?
R: In condizioni operative standard e con una regolare manutenzione del filtro dell'aria esterno, i letti dei setacci molecolari sono progettati per fornire prestazioni stabili per circa 15.000 - 20.000 ore prima che sia necessaria la sostituzione.
D: Queste unità possono funzionare ininterrottamente 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana?
R: Sì. I compressori interni-senza olio e i sistemi di gestione termica sono progettati per il funzionamento continuo 24 ore su 24, 7 giorni su 7 in ambienti di assistenza domiciliare, a condizione che vengano seguiti i programmi di pulizia ordinaria dei filtri.
D: Quali sono le quantità minime di ordine standard (MOQ) per gli ordini di branding OEM/ODM?
R: I MOQ variano a seconda del livello di personalizzazione richiesto (ad esempio, colori personalizzati dell'alloggiamento rispetto agli adesivi sul pannello anteriore-con etichetta privata). Gli ordini OEM standard generalmente iniziano con 100 unità, con quantità di campioni di prova disponibili per la valutazione prima dell'impegno in grandi quantità.
D: Come viene monitorata la purezza dell'ossigeno durante il funzionamento?
R: Le unità sono dotate di-moduli di rilevamento dell'ossigeno (OSD) integrati che monitorano continuamente i livelli di concentrazione. Se la purezza scende al di sotto delle soglie mediche sicure (tipicamente 82%), vengono attivati allarmi visivi e acustici.
D: Quali certificazioni sono disponibili per supportare lo sdoganamento e la registrazione del mercato locale?
R: Gli impianti di produzione operano secondo gli standard ISO 13485. La documentazione standard per l'esportazione comprende dichiarazioni di conformità CE, informazioni sulla registrazione degli stabilimenti FDA, rapporti sui test sui singoli lotti e schede tecniche.
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